Dobry Lekarz

Prezes AOTM zaleca usunięcie świadczenia opieki zdrowotnej "bewacyzumab we wskazaniu leczenia guzów mózgu" z wykazu świadczeń gwarantowanych, które są realizowane w ramach programu chemioterapii niestandardowej.

Rejestracyjne wskazania bewacyzumanu nie obejmuje stosowanie farmaceutyku w terapii guzów mózgu. Opnie ekspertów klinicznych oraz zebrane naukowe dowody pomogły określić możliwość stosowania leku w glejakach II i IV stopnia we WHO która wynikała z mechanizmu działania przedmiotów technologii. Dlatego tez lek do tej pory był stosowany w terapii guzów mózgu poza wskazaniami. W niewielu dostępnych publikacjach efektywność kliniczna leki w przedmiotowym wskazaniu byłą oceniana w oparciu o wyniki diagnostyki obrazowej w założeni iż zmniejszeni rozmiaru guza jest jednoznaczne z poprawa stanu zdrowotnego pacjenta i rokujące na jego dłuższą przeżywalność. Wyniki diagnostyki obrazowej w tym właśnie przypadku nie sa bardzo istotne dla klinicznych punktów końcowych i mają niska wartość dowodową. Dodatkowo zakres zmian jaki jest uzyskiwany dla zastępczych punktów końcowych jest znikomy przy jednoczesnym braku odpowiedni danych porównawczych z grup kontrolnych. We wskazaniu przedmiotowych jak również we wskazaniach jakie sa zawarte w dokumentacji rejestracyjnej, działania niepożądane wywołane przez lek pojawiają sie bardzo często, a część z nich stanowi nawet zagrożenie dla życia ludzkiego. Wszytko to wpływa na obniżenie jakości życia pacjenta który i tak już jest obciążony ciężką chorobą terminalną. Dlatego też przez niejasne korzyści kliniczne stosowanie bewacyzumabu w terapii chorych na guzy mózgu nie jest zalecane aby znajdowało się w świadczeniu ze środków publicznych.

Źródło: rynekzdrowia.pl